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網(wǎng)站建設10個月前 (04-01)411

前言

德小恩匯集了國內外各大GMP網(wǎng)站,涵蓋主流市場GMP的法規(guī)政策指南、權威性協(xié)會/機構網(wǎng)站、以及其他實用的GMP資料查詢網(wǎng)址推薦(比如:查詢GMP新聞/動態(tài)的網(wǎng)站、與藥典相關的網(wǎng)站、與審計認證相關的網(wǎng)站等),將分五期進行。

希望這些實用性的內容對您在日常工作中查詢法規(guī),或者想深入學習某個部分的主題內容有所幫助!

上一篇章,我們匯集了國內GMP資料查詢工具匯總。本期我們將和大家分享英國、WHO、PIC/S以及ICH 的GMP相關資料的查詢集合。

如下,德小恩匯總了 UK 、WHO 、PIC/S 和ICH GMP 相關的主要網(wǎng)站(

UK

1. MHRA英國藥品和健康產品管理局

鏈接:

https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency

2. GMP和GDP指南

鏈接:

https://www.gov.uk/guidance/good-manufacturing-practice-and-good-distribution-practice

WHO

1. EMP基礎醫(yī)藥和健康產品部門

鏈接:

https://www.who.int/our-work/access-to-medicines-and-health-products

2. WHO 健康產品和政策標準

鏈接:

https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/standards-and-specifications/norms-and-standards-for-pharmaceuticals/guidelines

展開全文

3. WHO預認證(IVDs, 藥品, 疫苗和免疫裝置, 病原體控制產品)

鏈接:

https://extranet.who.int/pqweb/

4. 國際食品法典

鏈接:

http://www.fao.org/docrep/005/Y1579E/Y1579E00.htm

5. 國際藥典

鏈接:

https://www.who.int/teams/health-product-policy-and-standards/standards-and-specifications/norms-and-standards-for-pharmaceuticals/pharmacopoeia

6. 實驗室生物安全手冊,第4版

鏈接:

https://www.who.int/publications/i/item/9789240011311

PIC/S

1. PIC/S 首頁

鏈接:

www.picscheme.org/en/picscheme

2. PIC/S 成員

鏈接:

www.picscheme.org/en/members

3. PIC/S GMP 指南

鏈接:

www.picscheme.org/en/publications?tri=gmp

ICH

1. ICH 首頁

鏈接:

https://www.ich.org/home.html

2. ICH 成員

鏈接:

https://www.ich.org/page/members-observers

3. ICH 指導原則

鏈接:

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https://www.ich.org/page/ich-guidelines

4. 中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心·ICH工作辦公室·ICH指導原則

鏈接:

https://www.cde.org.cn/ichWeb/guideIch/toGuideIch/1/0

以上就是本期和大家分享的UK、WHO、PIC/S 和ICH GMP相關工具網(wǎng)站集合,希望對您有所幫助!

下期內容預告:GMP新聞查詢、協(xié)會、藥典等相關查詢工具匯總, 敬請期待!

上期回顧:

1.【大合集一】GMP查詢工具匯總—US GMP

2.【大合集二】GMP查詢工具匯總—EU GMP

3.【大合集三】GMP查詢工具匯總—中國 GMP

關注德恩,不錯過每一期的內容。

德恩2002年成立于德國,在瑞士、中國廣州、中國蘇州均有分公司和辦事處,服務涵蓋制藥、生物技術、原料藥、醫(yī)療器械等,從新建廠房的設計階段到取得官方GMP檢查,提供全生命周期的GMP咨詢和執(zhí)行服務。

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